УСТАНОВЛЕНЫ КРИТЕРИИ ДЛЯ ОЦЕНКИ РОССИЙСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ БАД

Российское правительство внесло изменения в правила маркировки биологически активных добавок (БАД), добавив критерии оценки их производителей. Оператор информационной системы мониторинга теперь будет проверять соответствие производства пяти признакам: наличие компетентных работников и необходимого оборудования, уведомление о начале деятельности, соответствие данных в разрешительных документах, а также хранение партий БАД непосредственно на месте изготовления. Изменения вступят в силу через 60 дней после официального опубликования документа.

Оценка будет проводиться с посещением фактического места производства или без него с использованием мобильного приложения, а также специальных технических средств дистанционного наблюдения (фото-, видео- и аудиосъемка). Для этого оператор должен получить от производителя электронное согласие на посещение. Уведомление о предстоящей проверке направляется организации в течение одного дня после регистрации в информационной системе мониторинга.

Решение оператора по итогам оценки оформляется протоколом в течение трех рабочих дней и направляется производителю через личный кабинет участника оборота товаров, по электронной почте или через портал госуслуг.

Кроме того, правительство расширило перечень оснований для отказа в выдаче кодов маркировки. Среди них — непредоставление производителем в срок документов, подтверждающих наличие производства, отсутствие согласия на посещение или решение оператора об отсутствии производства по итогам проверки.

В апреле 2026 года правительство также утвердило критерии качества и эффективности БАД. К критериям качества, в частности, отнесли госрегистрацию, маркировку в «Честном знаке», безопасность и подтвержденный лабораторией состав. К эффективности — наличие научных исследований, подтверждающих положительное влияние на здоровье или взаимодействие с пищей и лекарствами. В 2025 году президент подписал закон, предоставивший правительству право устанавливать такие критерии, а также вводящий досудебную блокировку сайтов с запрещенными БАД. С 1 сентября 2025 года врачи получили право назначать биодобавки пациентам при наличии соответствующих показаний.

По данным ЦРПТ, объем легального рынка БАД в 2025 году составил 279 млрд рублей. При этом объем производства добавок в прошлом году превысил 740 млн упаковок, что на 5% больше, чем в предыдущем.

Источник: GxP news, 08.05.2026.